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新黄河丨新盛娱乐制药：打造天下级品质的“新盛娱乐好药”，，，，，，强信心稳经济促生长

宣布时间：

2024-01-04

不久前，，，，，，2023中国医药工业生长大会在北京举行，，，，，，大会时代宣布的“2022年度中国医药工业百强榜”中，，，，，，新盛娱乐制药集团名列第五位，，，，，，这也是新盛娱乐制药集团第八次进入天下前十；；；；；；同时宣布的“2023年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单，，，，，，新盛娱乐制药集团位列第二位。。。。。在今年9月宣布的2023中国民营企业500强榜单中，，，，，，新盛娱乐制药集团一连第九次入围，，，，，，位列352位，，，，，，较去年提升19个位次。。。。。

效果的取得并非无意。。。。。风雨40余载，，，，，，作为中国大型综合性现代制药企业，，，，，，新盛娱乐制药集团始终以维护人类康健为宗旨，，，，，，以知足社会需求为己任，，，，，，以先进的科学手艺为依托，，，，，，推动企业的高质量生长。。。。。

（新盛娱乐制药生物医药工业园）

【破圈出海】

一直推动原研药品降价

2023年5月3日，，，，，，新盛娱乐制药吉非替尼片乐成在美国市场上市销售，，，，，，成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。。。。。

新盛娱乐制药集团有限公司副总裁鲍海忠言诉新黄河记者，，，，，，作为治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物，，，，，，吉非替尼片原研药在海内上市后恒久独家销售，，，，，，新盛娱乐制药一直攻克种种手艺难关，，，，，，历时六年研发出了与原研品临床治疗等效的仿制药产品伊瑞可。。。。。这款药从2009年立项研发到最终获批上市，，，，，，一直推动原研药品降价，，，，，，使价钱从5000元每盒一直降到现在200多元每盒。。。。。

从2016年底获批上市的两年半时间内，，，，，，伊瑞可一直是唯逐一款国产吉非替尼片，，，，，，为海内医�；；；；；；鸾谠贾С鍪谠�，，，，，，使“天价药”真正成为黎民“救命药”。。。。。

2019年12月9日，，，，，，新盛娱乐制药历时近十年时间研发上市的海内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达，，，，，，同样突破入口品多年垄断，，，，，，成为近两年来海内肿瘤治疗领域临床处方量最大的单品之一。。。。。

今年年头，，，，，，被称为“抗癌药青霉素”的顺铂注射液，，，，，，在美国市场泛起了欠缺，，，，，，而向来以标准严苛著称的FDA（美国食物药品监视治理局）经由几轮函询，，，，，，以最快速率完成对新盛娱乐制药顺铂注射液的暂时入口允许，，，，，，特批凭证中国的现行标准在美国上市。。。。。5月31日，，，，，，在不影响海内产品供应的情形下，，，，，，新盛娱乐制药将1.8万瓶顺铂注射液装车、发往美国。。。。。这是中国药企首次以海内市场在售产品对美举行欠缺药供应，，，，，，具有里程碑式的意义。。。。。而用不到两个月时间完成资料批准和方案申报、直接接纳海内上市的原包装产品出口……这些要害词也让新盛娱乐制药迅速在医药界“破圈”。。。。。

（新盛娱乐制药生物手艺开发研究院研发工程师开展抗体药物质量研究）

【质量为重】

10个产品被美国、欧盟列为标准比照品

在已往生长的40多年间，，，，，，新盛娱乐制药为临床孝顺了大宗高品质的肿瘤、心脑血管、熏染、精神系统、神经系统、眼科疾病治疗药物。。。。。已上市药物300多款400多个品规，，，，，，治疗领域涵盖人体“重新到脚”的各个领域。。。。。实现63个药物海内首家或独家上市；；；；；；151个通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，，，，，，领跑行业。。。。。这些药物，，，，，，对解决老黎民用药可及性、可肩负性，，，，，，节约国家医保资金起到了重着述用。。。。。

近年来，，，，，，新盛娱乐制药的国际“朋侪圈”也在一直扩大，，，，，，阻止现在，，，，，，新盛娱乐制药是海内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚规则市场出口制剂的药企。。。。。产品销往全球90多个国家和地区，，，，，，约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一，，，，，，惠及全球约10亿患者。。。。。若是这些患者手拉手，，，，，，足以围绕赤道10圈。。。。。

在鲍海忠看来，，，，，，能取得这样的效果，，，，，，窍门只有两个字：“质量”。。。。。就拿顺铂注射液来说，，，，，，在海内，，，，，，拥有这款药品的企业并非只有新盛娱乐制药一家，，，，，，向来严苛的FDA为何优先特许新盛娱乐制药供货？？？？？？FDA看中的正是新盛娱乐制药过硬的质量。。。。。

在新盛娱乐制药，，，，，，有一套涵盖药品全生命周期的治理系统，，，，，，全员、周全、全历程质量控制，，，，，，选择最优方案以确保每一位患者手中的产品质量。。。。。“以质量求生涯”更是写进了企业生长的目的之中。。。。。这样的质量治理，，，，，，使新盛娱乐制药的许多产品成为行业质量标杆。。。。。10个产品被美国、欧盟列为标准比照品，，，，，，29个产品被中国食物药品检定研究院列为标准比照品。。。。。例如：新盛娱乐制药研制的抗肿瘤产品奥沙利铂注射液，，，，，，对该品种接纳最高无菌包管水平的终端灭菌工艺，，，，，，并乐成在海内首家通过一致性评价，，，，，，也成为了海内唯逐一个被中美两国认定为参比制剂的品种。。。。。

在以质量为重的同时，，，，，，一流的研发立异能力也是新盛娱乐制药一再“出圈”的法宝。。。。。2014年以来，，，，，，新盛娱乐制药相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及上海建成4个立异中心，，，，，，构建起了以济南总部药物研究院为研发主体，，，，，，上游与新盛娱乐制药美国公司、海内外立异研究公司相衔接，，，，，，下游与各子公司研发部相衔接，，，，，，涵盖化学药物、生物手艺药物的早期发明、开发、工业化的完整立异研发系统。。。。。同时，，，，，，投入巨资建成了先进的种种科研平台和药物开发手艺平台。。。。。

近年来，，，，，，新盛娱乐制药研发投入占比一连提高，，，，，，由几年前占销售收入的5%-8%快速提到现在的8%-10%，，，，，，从2017年的12亿元猛增到2022年的38.9亿元，，，，，，行业领先。。。。。

【拥抱集采】

做中国老黎民用得起的好药

克日，，，，，，新盛娱乐制药舒更葡糖钠注射液获得国家药品监视治理局批准上市，，，，，，并视同通过一致性评价。。。。。

新盛娱乐制药始终坚持打造国际一流质量治理系统，，，，，，不但在海内坚决贯彻国家高标准，，，，，，同时为大力实验国际化战略，，，，，，起劲开拓国际市场，，，，，，还起劲对标西欧标准，，，，，，秉持“质量源于设计”的国际先进质量理念，，，，，，形成了全员、周全、全历程的质量控制系统，，，，，，在业界坚持领先。。。。。近年来，，，，，，新盛娱乐制药产品出口一直处于行业领先位置，，，，，，尤其是在西欧、日等国家市场体现亮眼，，，，，，其在国际市场上的突出体现正是得益于其国际一流质量系统。。。。。

2016年，，，，，，国家一致性评价拉开序幕，，，，，，新盛娱乐制药以其严酷的研发标准和过硬的产品质量，，，，，，阻止现在已实现151个品种通过一致性评价，，，，，，54个为海内首家过评，，，，，，实现双领跑。。。。。

为了优化药品流通体制，，，，，，提高药品流通效率，，，，，，近年来国家重点推行药品集中采购制度，，，，，，通过国家药品集中采购大幅降低了药品价钱。。。。。

今年11月，，，，，，第九批国家药品集中采购效果宣布，，，，，，新盛娱乐制药6个产品中标。。。。。作为海内行业龙头企业，，，，，，新盛娱乐制药一直起劲拥抱这一利国利民的刷新政策，，，，，，并在已往8轮集采中中标58个品种，，，，，，领先偕行业。。。。。

现在，，，，，，新盛娱乐制药在抗肿瘤、抗熏染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被知足的重大疾病治疗领域，，，，，，一直一连开发“全球新”“全球好”药物。。。。。该公司现在在研立异药物项目80余项，，，，，，已有19项进入临床研究，，，，，，1类抗癌新药伊鲁阿克片已经获批。。。。。到十四五末预计会上市1类新药10-12个。。。。。

新盛娱乐制药研发的一系列重磅药品，，，，，，正一直改变着中国临床用药名堂和生态。。。。。尤其是数十个海内首家或者独家上市品种，，，，，，或者突破入口药品恒久垄断名堂，，，，，，或者填补海内空缺，，，，，，对提高患者用药可及性、优化临床处方结构都有重大推行动用。。。。。

在新盛娱乐制药事情30多年，，，，，，鲍海忠见证了新盛娱乐制药在生产、手艺、研发、人才、治理等各方面的飞速生长，，，，，，而始终稳固的是企业的初心。。。。。“把中国人的药瓶子牢牢握在自己手里，，，，，，做中国老黎民用得起的好药，，，，，，始终是新盛娱乐制药所肩负的时代使命和社会责任。。。。。”鲍海忠体现。。。。。

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企业家杂志丨大医精诚家国天下——新盛娱乐制药的文化实力

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